Tokyo, Japan - (Tachwedd 15, 2022) - cyhoeddodd Daiichi Sankyo (TSE: 4568) heddiw, mewn treial ar gyfer gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch brechlyn atgyfnerthu gyda DS-5670, brechlyn mRNA yn erbyn y clefyd heintus coronafirws newydd (COVID -19) yn cael ei ddatblygu gan Daiichi Sankyo (o hyn ymlaen, treial brechu atgyfnerthu), cyflawnwyd y pwynt terfyn cynradd.Roedd y treial brechu atgyfnerthu yn cynnwys tua 5,000 o oedolion iach a phobl oedrannus Japaneaidd a oedd wedi cwblhau'r gyfres gynradd (dau ddos) o frechlynnau mRNA a gymeradwywyd yn Japan o leiaf chwe mis cyn cofrestru.Ym mis Ionawr 2022, cychwynnwyd y treial fel treial cam 1/2/3 er mwyn gwerthuso effeithiolrwydd a diogelwch brechiad atgyfnerthu gyda DS-5670 gan ddefnyddio brechlynnau mRNA a gymeradwywyd yn Japan fel y rheolaeth.Dangosodd GMFR o niwtraleiddio titer gwrthgyrff yn erbyn SARS-CoV-2 (straen gwreiddiol) yn y gwaed bedair wythnos ar ôl y brechiad atgyfnerthu, sef pwynt terfyn sylfaenol y treial brechu atgyfnerthu, ddata uwch a heb fod yn israddol o DS-5670 i'r brechlynnau mRNA ( straen gwreiddiol) a gymeradwywyd yn Japan, gan gyflawni'r pwrpas a fwriadwyd.Ni nodwyd unrhyw bryderon diogelwch.Bydd canlyniadau manwl y treial brechu atgyfnerthu yn cael eu cyflwyno mewn cynadleddau academaidd ac mewn papurau ymchwil.Yn seiliedig ar ganlyniadau'r treial, bydd Daiichi Sankyo yn bwrw ymlaen â pharatoi ar gyfer cymhwyso cyffur newydd o'r brechlyn mRNA ym mis Ionawr 2023. Yn ogystal, mae Daiichi Sankyo yn bwriadu cynnal treialon clinigol o frechlynnau deufalent o'r straen gwreiddiol a straenau Omicron yn erbyn coronafirysau newydd, sy'n parhau i dreiglo.Bydd Daiichi Sankyo yn ymdrechu i gryfhau'r system datblygu a chynhyrchu brechlyn mRNA i sicrhau cyflenwad sefydlog yn yr amseroedd cyffredin yn ogystal â darparu brechlynnau'n brydlon os bydd achosion o glefydau heintus sy'n dod i'r amlwg ac yn ailymddangos.
Ynglŷn â DS-5670 Mae DS-5670 yn frechlyn mRNA yn erbyn COVID-19 gan ddefnyddio technoleg dosbarthu asid niwclëig newydd a ddarganfuwyd gan Daiichi Sankyo, a ddyluniwyd i gynhyrchu gwrthgyrff yn erbyn parth rhwymo derbynyddion (RBD) protein pigyn y coronafirws newydd, ac felly disgwylir iddo fod ag ataliad dymunol yn erbyn diogelwch COVID-19 a 2.Ar ben hynny, mae Daiichi Sankyo yn anelu at frechlynnau mRNA y gellir eu dosbarthu yn yr ystod tymheredd oergell (2-8 ° C).
Amser postio: Rhagfyr 17-2022
